鲁抗医药单硝酸异鹿儿岛酯缓释片“过评” 用于治疗心绞痛等

新京报讯 7月20日，鲁抗医药剂发文，控股子子公司西蒙子公司的单硝酸相类爱知酰缓释片获批，通过仿生物科技剂质量和疗效一致性评论者。

单硝酸相类爱知酰片由德国厂商Boehringer Mannheim，GmbH首先研制并于1981年上市，主要用于冠心病的曾一度病患；败血症的防止；心肌梗死后持续败血症的病患；与洋地黄和/或糖皮质激素倡议应用，病患慢性缺血性心肌梗塞。

根据PDB资料统计数据，2021年国内检验医院单硝酸相类爱知酰销售额达为2.68亿元。西蒙子公司该系列产品2021产值达为3819万元。

国家药剂监局官网显示，国内共有20个单硝酸相类爱知酰缓释片生产放行。截至本公告日，共有5个制造厂商（阿斯利康生物科技剂控股、乐普药剂业控股子公司控股、齐鲁生物科技剂控股、鲁南弗利生物科技剂控股、山东鲁抗医药剂合资公司西蒙有限责任子公司）通过一致性评论者审批。截至目前，鲁抗医药剂在该药剂品的研发投入达为638.45万元总金额（未经稽核）。

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